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  • 在《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的(通知)規(guī)定:“在本通知發(fā)布前根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定應(yīng)執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(2001年修訂)》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)在《規(guī)范》實(shí)施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求:企業(yè)生...
  • 為了使食品生產(chǎn)全過程不受微生物污染,要對(duì)原料、水、設(shè)備等進(jìn)行處理,生產(chǎn)車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個(gè)條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度。需要在潔凈室生產(chǎn)的食品種類食品種類...
  • 消防安全設(shè)計(jì)是任何一項(xiàng)潔凈工程關(guān)注的重點(diǎn)問題,因此在潔凈工程設(shè)計(jì)施工和驗(yàn)收過程中,消防是重點(diǎn)檢查對(duì)象.無塵車間的消防安全要求如下:(1)無塵車間應(yīng)進(jìn)行專門設(shè)計(jì),其主體建筑應(yīng)為一、二級(jí)耐火等級(jí);吊頂、分隔墻等構(gòu)配件及保溫、隔熱、裝飾材料,應(yīng)盡...
  • 潔凈室主要有那些常用物品?一,空氣過濾器:初效過濾器,初效板式過濾器,初效密褶式過濾器,初效袋式過濾器,中效過濾器,中效袋式過濾器,有隔板中效過濾器,板式中效過濾器,V字形大風(fēng)量中效過濾器,過濾器,無隔板過濾器,有隔板過濾器,大風(fēng)量過濾器,...
  • 無塵布的適用范圍很廣,只有潔凈要求比較高的,都會(huì)用到,比如,LCD組裝,或是一些表面清潔等無塵室根據(jù)潔凈程度不同分很多等級(jí)目前各半導(dǎo)體加工和面板組裝廠的無塵室等級(jí)大都為1000級(jí)和100級(jí)的居多數(shù)字越小,潔凈等級(jí)越高1000級(jí)的概念是:每立...
  • 母種培養(yǎng)基的配制1.器具:試管刀天平鋁鍋棉塞紗布漏斗燒杯量筒2.常用的母種培養(yǎng)基配方①馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(PDA):馬鈴薯(去皮)200g,葡萄糖20g。瓊脂20g,水1000ml,{如果需要配制250ml的培養(yǎng)基,那么馬鈴薯、葡萄糖、...
  • 優(yōu)勢(shì):標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),我們有十余年生產(chǎn)潔凈工作臺(tái)經(jīng)驗(yàn)及員工,800㎡標(biāo)準(zhǔn)廠房,并嚴(yán)格按照ISO9001~2000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),加以的激光、數(shù)控轉(zhuǎn)塔沖壓、剪折、壓床等設(shè)備生產(chǎn)的凈化設(shè)備質(zhì)量好、交貨快,并逐臺(tái)通過嚴(yán)格檢測,合格后才能出廠,所以敬請(qǐng)客...
  • 背景介紹法規(guī)背景:2010版GMP附錄1對(duì)在線監(jiān)控系統(tǒng)的一些要求:第十條應(yīng)當(dāng)按以下要求對(duì)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測:(一)根據(jù)潔凈室和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定取樣點(diǎn)的位置病進(jìn)行日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控。(二)在關(guān)鍵操作的全過程中,包括設(shè)...
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