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食品藥品GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)1、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻...

設(shè)備的使用問題不容忽視，以下是使用凈化工作臺應(yīng)該掌握的四大要點，為了好的使用設(shè)備，務(wù)必要掌握！一、使用方法1、把經(jīng)處理的物品、儀器及操作工具放在臺面上，然后接上電源，此時電源指示燈亮。2、按下殺菌開關(guān)，對工作臺內(nèi)進(jìn)行紫外滅菌30min以上。...

風(fēng)淋室在生產(chǎn)完或者安裝完后，風(fēng)淋室廠家或者業(yè)主都要對其進(jìn)行基本檢測，以確定風(fēng)淋室是否合格，能否投入使用，以下就是風(fēng)淋室廠家整理的幾個檢測重要標(biāo)準(zhǔn)，供風(fēng)淋室用戶們參考：過濾器安裝完成后，應(yīng)按照(潔凈室施工及驗收規(guī)范)所提供的現(xiàn)場檢漏方法進(jìn)行檢...

風(fēng)淋室潔凈度判斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是什么？風(fēng)淋室是人們進(jìn)入潔凈室的必要通道，它能減少進(jìn)出潔凈室造成的污染問題，減少因人貨出入而產(chǎn)生的大量灰塵顆粒，在潔凈室入口安裝功能完備的“氣閘室”，可減少空氣污染顆粒的數(shù)量，在人貨進(jìn)出潔凈室時，污染顆?？杀桓咝н^濾...

風(fēng)淋室凈化效果與設(shè)備方法有直接聯(lián)系現(xiàn)在許多行業(yè)都需要員工先通過風(fēng)淋室裝置來消除衣服上沾滿了細(xì)菌和灰塵等，另外，在帶著其它物品進(jìn)入作業(yè)場所前也要經(jīng)過這些處理程序，這樣才能保持工作環(huán)境無細(xì)菌污染，使生產(chǎn)能夠在安裝有序的環(huán)境下完成。風(fēng)淋浴器是一種...

隨著醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展和法規(guī)要求的變化，微粒污染對無菌、植入類器械及初包裝材料來講已經(jīng)不再是陌生的概念。NMPA發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及ISO13485(2016)標(biāo)準(zhǔn)中都提到了微粒污染。不同產(chǎn)品微粒測試規(guī)定的方法不同，但微粒計數(shù)的...

傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。一、物料傳遞窗功能：傳遞物料流向：單向流。一般區(qū)→C級潔凈區(qū)注意事項：傳遞物料時，物料不可過多，需紫外照射30min（不可紫外照射...

光源是塵埃粒子數(shù)器的關(guān)鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。1.光源光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開機后需要預(yù)熱。激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長，常與檢測腔...